تحذر إدارة الأغذية والعقاقير من المرضى من الأوزم المزيفة التي قد تكون متداولة

تحذر إدارة الغذاء والدواء أن الناس يبحثون عن أوزميت المزيفة ، وهو دواء السكري الذي يستخدمه كثير من الناس خارج التسمية لفقدان الوزن.

الوكالة الفيدرالية و Novo Nordisk ، عملاق الأدوية الدنماركي الذي يجعل Ozempic ، قال لقد تعلموا هذا الأسبوع “عدة مئات من الوحدات” من الدواء الذي وصل إلى السوق خارج سلسلة التوريد المعتمدة من الشركة.

Ozempic ، الذي صنعه نوفو نورديسك ، جزء من فئة من الأدوية المعروفة باسم منبهات GLP-1. تستخدم الأدوية لعلاج مرض السكري والسمنة من النوع 2.

وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إنها تم إخطارها من قبل نوفو نورديسك حول الأدوية المزيفة في 3 أبريل وأنها استولت على المنتجات المحددة في 9 أبريل.

ومع ذلك ، حثت كل من الوكالة والشركة المستهلكين والبائعين والمهنيين الطبيين على التحقق من Ozempic في متناول اليد. وقالت الشركة إن المنتجات المزيفة لها رقم LOT PAR0362 ورقم تسلسلي يبدأ بـ 51746517. رقم القطعة أصيل ، لكن الأرقام التسلسلية ليست كذلك.

تحذر إدارة الغذاء والدواء من عدم توزيع أو استخدام أو بيع منتجات Ozempic المسمى برقم LOT PAR0362 والرقم التسلسلي بدءًا من الأرقام الثمانية الأولى 51746517.

إدارة الغذاء والدواء

إخفاء التسمية التوضيحية

تبديل التسمية التوضيحية

إدارة الغذاء والدواء

أبلغت نوفو نورديسك ستة أحداث سلبية تتعلق بهذه الأدوية ، والتي تضمنت جرعات أصلية ومزيفة. يبدو أن الأحداث السلبية متصلة بـ Ozempic الأصيل ، وكانت الآثار الجانبية هي تلك التي قد تراها عادةً مع الدواء ، وفقًا لمتحدث باسم الشركة ، على الرغم من أنها لم تفصل عن الآثار الجانبية المحددة في هذه الحالات.

هذا ليس أول تحذير عام حول Ozempic المزيفة. في عام 2023 نبه الجمهور لآلاف الجرعات المزيفة التي دخلت في الدورة الدموية.

ورفض متحدث باسم نوفو نورديسك التعليق يوم الأربعاء حول المكان الذي نشأت فيه الأدوية المزيفة وما إذا كانت مرتبطة بتحذير عام 2023. لم ترد إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على طلب للتعليق.

وقال ديف مور ، نائب الرئيس التنفيذي لعمليات نوفو نورديسك الأمريكية ، في بيان إن الشركة تأخذ “العدد المتزايد من الحوادث التي تنطوي على إصدارات مزيفة من Ozempic” على محمل الجد.

وقال مور في بيان “إنه أمر مثير للقلق ، ونبذل قصارى جهدنا لتنبيه المرضى ومهنيي الرعاية الصحية وتجار الجملة وصيدليات البيع بالتجزئة ، حول الحوادث المزيفة عند ظهورهم”.

نوفو نورديسك قال الاثنين أن التحقيق في وحدات Ozempic المزيفة ، بما في ذلك الاختبارات الكيميائية ، جارية.

وقالت الشركة في بيان صحفي “وفقًا لذلك ، لا يمكن لـ Novo Nordisk أو FDA تأكيد محتويات أو جودة المنتج المقلد ، مما قد يمثل خطرًا على السلامة للمرضى الذين يستخدمون المنتج المزيف”.

قالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يوم الاثنين إن IT و Novo Nordisk كانا يختبران المنتجات المضبوطة ولكن “ليس لديهم معلومات حول هوية أو جودة أو سلامة هذه الأدوية”.

طلب نوفو نورديسك للمرضى عدم استخدام أي Ozempic مع الأرقام المقابلة والأرقام التسلسلية ، وشجع صيدليات التجزئة على شراء الدواء فقط من الموزعين المعتمدين من الشركة.